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作者：比特派下载

2024-03-07 21:21:10

中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA药物临床试验（IND）批准 | 药时代

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中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA药物临床试验（IND）批准

2022年7月1日 16:03

•

喜讯频传

近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

（图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网）

T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。

类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求，到2025年预计全球市场规模将达到307亿美元（CAGR 4.5%）。根据中美临床关键意见领袖（KOL）访谈意见，晨间症状仍然是困扰类风湿性关节炎患者的主要问题，而T19独特的时辰治疗优势将为患者提供更好的临床用药选择。

此前，T19在美国FDA通过505(b)(2)路径进行注册申报，于2021年获得IND，是已知公开的全球第二款在美国FDA注册申报的3D打印药物产品。该产品接下来将分别在美国和中国开展临床研究，并向FDA和NMPA递交上市申请（NDA）。

“

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示：T19产品在中国获得IND批准，是T19国际注册的一个里程碑。在审评和沟通过程中，我们感受到了CDE对于新兴制药技术的鼓励和支持。三迭纪基于3D打印的连续化制剂生产技术，响应国家“十四五”医药工业发展规划对于提升高端制剂生产技术、推动医药制造能力系统升级的方向指引。未来，我们将用先进的制药技术为中国患者带来更优临床价值和更高产品质量的药物。

”

小机身大动作：Haylou T19真无线蓝牙耳机使用一周实测，我的自行车要绕着地球跑几圈 - 知乎

小机身大动作：Haylou T19真无线蓝牙耳机使用一周实测，我的自行车要绕着地球跑几圈 - 知乎首发于Haylou 真无线蓝牙耳机切换模式写文章登录/注册小机身大动作：Haylou T19真无线蓝牙耳机使用一周实测，我的自行车要绕着地球跑几圈野生评论砖家电子科技发烧友~~~~【创作立场声明】：在某东自行购买，无利益关联且实测为本人体验，不喜勿喷欢迎讨论。【前言】耳机，从有线开始，到分体式无线蓝牙耳机，再到颈挂式这个在两个形态之间的衍生耳机，各有各的千秋，比如有线耳机音质稳定，而无线耳机解决有线的线材缠绕，到了颈挂式这里解决了无线容易掉落的问题挂在了脖子上。其实，在我们周围它们无处无在：听歌看剧、开车接电话等等，很显然它们成为了我们日常生活的必备物品。手头的漫步者LolliPods，当时入手价格250+，颜值至上的我当时没有考虑太多，所以在续航、连接等方面都遇到了不少的瓶颈，于是换耳机成为了最近的人生第X件大事。对于我这个木耳来说，不买贵也不买山，追求性价比，于是入手了小米生态链下的嘿喽Haylou T19真无线蓝牙耳机，米粉最终被征服。Haylou T19跟漫步者用的同一款芯片，除了动圈单元不同外，漫步者的价格略高，功能没有Haylou T19丰富，于是在我心里LolliPods被这匹黑马能杀得片甲不留，加上最近在值得买、头条等这些平台疯狂被推，某东好评高达95%上，200元的耳机究竟值不值得买？今天就跟大家实测一周使用感受，这波200不到的自行车如何，你们看就知道。【包装展示】其实从包装外观来看，买过小米的人都知道，比如近期出的颈挂式蓝牙耳机Line Free，说它俩的包装神似8分也不过分。但这种简约设计，没有过多的修饰和花里胡哨的排版，端端正正大气足以。背面可以看到它主要的功能和耳机的基本参数。无线充电+入耳检测+开盖弹窗这三个性能，是我购买它的理由之一。而盒子侧面的亮点就是这个二维码，稍后会跟功能一起说，先埋个炸弹。https://ls-app.haylou.com/app/headset.html
http://www.haylou.com (二维码自动识别)内盒抽屉式开启，跟很多耳机不一样，耳机单独装在外面。拿出内衬托，就能看到里面的全家福：耳帽2副，说明书1份，充电线1根。【产品外观】——充电盒充电盒上手的手感温润，磨砂质感耐脏。工作时不小心碰到了蓝色水笔，酒精擦拭不留痕迹。放眼过去跟AirPods相比，确实是个大块头，仅重54g，很担心不便携带，但尝试放在口袋里，没有负重感，完美隐形。【产品外观】——耳机耳机采用半入耳式天鹅颈设计，佩戴起来比AirDots的小豆子来说会更加牢固。颜值很讨喜，简约风格设计，没有一气呵成的纯白AirPods感，惟妙惟肖地加一圈玫瑰金，且手感轻盈，机身仅重4g。【使用体验】收到货第一时间就开始摸索【开盖弹窗】。购买的时候被弹窗这个功能深深吸引，所以刚才说的二维码就是下载APP开启弹窗功能。果不其然，真香时刻开始，免去了手动解锁、手动蓝牙的烦恼。更优人性化的功能设计，自定义敲击、定位查找耳机等等，第一口饭就喂的饱饱的。话不多说，直接上耳体验。Haylou T19配了3副耳帽，L/M/S，选择与自己耳道契合的使用，同时入耳后微微倾斜60°，可以更加牢固地贴合耳道，并且毫无压迫感。耳机开箱的时候就已经是戴上了M号耳帽，非常适合我，曾一天坐在办公室听歌，佩戴稳固不掉，也没有听诊效应。其中，令我着迷的上耳体验：入耳检测功能+智能暂播，不仅能防止耳机丢失，还能完美地帮我节省电量。为什么说能为我防丢失和省电量，入耳检测自动播放音乐，在野外骑行颠簸时，一旦出现耳机摔落，自动暂停播放音乐，像个警钟一样提醒我；而省电量，摘下来就会停止播放，好不浪费耳机电量。199元的音质如何？通常99元听个响，299元勉强接受，1999元就是听得发毛。那么199元在听个响和勉强能接受之间我选择被征服。这个价位能买到双高清音频解码的不多，支持aptx的高通蓝牙5.0芯+AAC苹果音频解码+生物振膜（生物振膜使得音质通透且纯净），在稳如有线的情况下，音频输出大幅度降低失真的可能性，再从振膜发出已过滤的细腻音质，通透且纯粹，人狠话不多指的就是这个性价。歌曲我分别选了《太阳》、《because of you》、《bad guy》都是流行曲目，选曲都围绕在节奏上和动感上都比较有冲击感的。《太阳》主打是人声氛围，高音不尖锐，中音柔和；《because of you》主打快节奏和轻摇滚，在低频冲击上更有感觉，更强劲；《bad guy》主打是中低音人声细节，特别是在鼓点有力，头皮发麻，敲中我的心脏。毋庸置疑的是这些都是好歌曲，但耳畔出来的音质确实没得说，人声表现饱满，遇鼓点时下潜张力十足，歌曲整体表现层次感丰富，长时间听下来也不会觉得腻或者是会感受到不舒服。总体来说，给我这个木耳的感觉像是个有冲击感的低音炮，不刺耳不敲耳，是顺耳和抚耳，然而这种低音炮除了是刚说的解码+振膜的功劳，也有降噪这个得力助手。Haylou T19单只双麦降噪，双耳就四个麦，两只降噪两只拾音，在保证聆听时没有噪音打扰，也能清晰拾音对话，静享听音就那么简单。TWS是蓝牙耳机领域得到了广泛的应用，而Haylou T19直接用了TWS+，难怪能称为TWS界的性能怪兽。众所周知，TWS是能主从切换，而TWS+就是双通道双输出，不分主副，也不用说什么切换了，戴上哪一只听歌都可以。连接速度有蓝牙5.0的支持，快速回链，稳定不掉线，所以玩游戏的时候无明显延迟和滞后，带感也带劲。把玩久了，是时候给它充电了。文章开头提到支持无线充方式，也能支持type-C接口便捷充电。现在的安卓手机大部分都不用microusb，适配广泛的就是type-C。另外，配合满电的充电仓使用，耳机续航工作能达到30小时，这样的长时续航给我这个懒人带来很大的便利，真的是满足我对无线耳机的便利遐想。总结：优势：1、满足我日常的听音需求，aptx+AAC双高清音频解码让我这个木耳瞬间开花。2、弹窗、APP、入耳检测、无线充电、小巧机身，佩戴舒适的同时更加人性化的设置，真无线就应该这样。3、通话清晰，摘下跟戴上会有很明显的反差，降噪无听诊效应。4、TWS+双通道的耳机，随手拿起一只听歌都可以，其中一只没电的时候也不用双双把家回。缺点：没有其他颜色选择！！这是重点！！敲击灵敏度过高，期待未来升级能在APP开发能调节设置灵敏度。充电仓开盖有明显缝隙，品控有待加强。在同等价位、同款芯片里，Haylou T19的性价比堪称是无敌的了，它的整体表现是远超了对这个价格的预想，无论是音质表现，还是人性化设置，都表现出了应有的水准。如果只为买品牌，同款芯片就要300，那我肯定会选择Haylou T19。我们下期再见~发布于 2020-07-01 09:32耳机蓝牙耳机无线耳机赞同 32 条评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录Haylou 真无线蓝

经典再升级，西伯利亚T19-3D降噪版游戏耳机赏析 - 知乎

经典再升级，西伯利亚T19-3D降噪版游戏耳机赏析 - 知乎首发于科技评测切换模式写文章登录/注册经典再升级，西伯利亚T19-3D降噪版游戏耳机赏析硬派偏执狂爱硬件，爱评测，爱跑分，爱折腾沧海横流，经得起时间洗礼的才是经典。不少厂家，都会对经典产品进行复刻或者重制，就是因为大家对于其设计和理念的认同。单纯炒冷饭的是复刻，加入新元素的才是重制。最近，CAPCOM对经典游戏生化危机2进行重制。个人觉得，生化危机2才是全系列的经典，也是故事的主线核心所在。生化危机2发售的时候，我尚在念大学，一晃过去20年了，自然3D效果，光影是非常简陋的。而这次《生化危机2：重制版》完全重做，使用《生化危机7》同款引擎RE Engine打造，将带来更深层次的叙事体验。全新的过肩视角，以及现代化操作，支持4K超清分辨率。外设行业也是如此，经常有经典产品复刻甚至重做，比方说IE3.0.游戏耳机厂家西伯利亚，早在2015年的时候已经推出了高端个人产品T19.。而最近，T19又发出了3D降噪版，从名字来看，就是把降噪麦克风加进去而已。那么，来看看，是炒冷饭还是诚意十足的重制版呢？从外包装，已经明显觉得和最初的设计区别区别很大。配色和线条都有改变，不过，风骨还在。50mm石墨烯发声单元，频响范围：20-20000Hz，阻抗32欧，灵敏度105dB，最大功率为50mW，线长两米。参数大体和三年前差不多，最大的变化莫过于石墨烯振膜。内包装比起过往有一定的简化，更加务实。大致线条和色系其实是一样的，毕竟原铁色系，金属感十足，也有电竞的范儿最明显的区别就是，旧版的T19是红色背光，而新版是蓝色背光。从暖色系变成冷色系，而且，轮廓也变得细腻一点某个程度来说，可以称之为瘦身版。侧边还有金色的标签，看起来更加接近HiFi耳机多于电竞耳机。不过T19本来定义就是为了跨界，既能达到音乐耳机的三频均衡也能实现游戏耳机的精确定位。蓝色的背光，金色的字，色调变了，味道也变了。相比而言，红色更有激情，蓝色显得理性，而金色是稳重与奢华。提在手里，最大的变化莫过于重量大大优化了。第一代的T19重量超过400g，在游戏耳机里面算是重量级了。而现在修身以后，重量更加主流。当然了，光说重量，k9pro是不可比的，如果说佩戴舒适度，S21同样也是经典。新版的T19还加入了最新的石墨烯振膜，对于细节还原更加好。T19和一般的钢圈头梁不一样，金属宽度比较大，估计厚度削减了，因此重量降了。万向麦克风也加入了降噪功能，有效降低环境噪音带来的各种干扰，四排吃鸡就不会坑队友了。还有一个直观的升级就是，线控增加了很多功能，能够直接调节模式以及打开3D模式，让音频环绕效果更加明显。整体而言，西伯利亚T19 3D降噪版，加入了3D增强模式，降噪万向麦克风，以及石墨烯振膜，对于细节还原更加出色，同时兼顾到音乐耳机的部分，可玩性高。色系的改变，重量的削减，使得从过往的热血青年变得变得成熟理性。作为一个重制版，诚意非常够，加了那么多东西，就不是加了一个鸡蛋的炒冷饭那么简单了。发布于 2018-11-20 14:19西伯利亚3D耳机赞同 11 条评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录科技评测以真实数据真实体

蝴蝶 TENERGY 19 T19 评测 | 1857器材评测

蝴蝶 TENERGY 19 评测

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底板

套胶

选手器材

排行榜

我的

市场均价

约490元

简介

T19套胶是蝴蝶品牌2021年开年的扛鼎之作，不管是已经封神的T05,T64,还是接棒T系列的D系列套胶D05,D64,D09,T19的诞生，肯定不是简单的重复，而是吸收了诸多经验之后，推出的具备新时代特点的高端套胶。T19和以往T系列采用1.7mm直径的颗粒不同，采用了更细的1.5mm颗粒，带来的直接效果就是：吃球感更强，更不容易打滑，胶面的咬球感更加明显!同时为了避免更细小颗粒的支撑性问题，通过加大了颗粒密度，提供了足够的支撑度，保证了出球速度。打起来不容易冒高，弧线相对低平。可以说，蝴蝶T19套胶，兼顾T系列高弹、裹球感强的海绵和细腻触感的胶面，以及D系列更高硬度和支撑，更高速度的特点，胶面更接近于D系列，弹击时速度上快过T05、T64，同时在裹球感和吞吐力上，小力量时不明显，发力后吞吐感明显！如果你追求T05 HARD一样更快更爆速度时，T19可能不是你最好的选择;但如果追求可控、吃球、连续性更好时，T19一定带给你超出期望的惊喜！

用户评分

整体表现

指整体的性能效果评级。整体表现评分高表明产品整体质量好。此评分不考虑价格因素。不指性价比。 ×

8.8

整体表现好

速度

速度通常用来表达底板或套胶的力量。速度可以分为摩擦速度和撞击速度。使用更快的底板或套胶可以产生更快的球速，但是同时会削弱控制性能 ×

8.9

速度较快

旋转

指由胶皮在球上制造的旋转量。这是受胶面的摩擦性能，海绵厚度，海绵硬度以及底板的持球性。 ×

8.8

旋转性能好

控制

指使用此套胶控制球的容易程度。速度太快或旋转太强的套胶会降低控制，但速度太慢或旋转太差的套胶也会降低控制。 ×

8.4

控制性能好

重量

指器材的物理重量 ×

7.8

重量一般

弧线

指用此套胶打上旋球时产生的投射的角度。对于上旋球，弧线高的套胶会把球举得更高。粘性套胶通常有较高的弧线。注意：弧线的评分仅限于上旋球。在下旋球或削球上，同一个具有高弧线的套胶实际产生的角度非常低（与上旋球相反）。 ×

7.9

弧线一般

推荐使用

正手：30%

反手：70%

信息及参数

别名

T19

品牌

蝴蝶

分类

反胶

速度

13.2

旋转

11.7

内能

Yes

海绵硬度

36°

防弧

评测视频

最失败的蝴蝶T系列？试打蝴蝶「Tenergy 19」胶皮，真实性能是这样的。

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全球第2款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准 | Business Wire

全球第2款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准

February 09, 2021 06:00 PM Eastern Standard Time

中国南京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布，公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的临床试验批准(IND)。该产品是已知公开的全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。

T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。这样的产品设计需要实现富有挑战的药物动力学曲线，T19采用热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED™）3D打印技术，通过药片三维结构设计，达到对药物组合释放的精准控制，从而在人体实现目标药物动力学曲线。

T19在FDA通过505(b)(2)的路径进行注册申报，计划今年在中国申请改良型新药的临床试验，而后在日本、欧洲等主要市场国家进行注册申报，预计2023年首先在美国获批。类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求，到2025年预计全球市场规模将达到307亿美元（CAGR 4.5%）。T19独特的时辰治疗优势将为患者提供更好的临床用药选择，全球知名医药市场情报咨询公司表示T19上市后将在中美两国占据可观的市场份额。

T19所使用的MED 3D打印技术为三迭纪全球首创，该技术是一种具有普适性的固体制剂开发和生产新技术。它可直接将粉末状的原辅料软化或熔化成可流动的半固体，再以高精度挤出，最后层层打印成型，制备成预先设计的三维结构药物制剂。

围绕MED™ 3D打印技术，三迭纪建立了从药物剂型设计、开发方法，到智能制造全链条的技术平台，这样一种新兴技术颠覆了传统固体制剂的开发和生产方式。通过药物制剂独特的内部三维结构，可实现药物释放时间、部位、速率的精准控制，可对药物释放方式进行灵活组合，从而提高药物产品的疗效，降低副作用，提升患者友好性。三迭纪还开创了剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD®）的制剂开发方法，可大大提高药物产品开发的效率和成功率，降低开发时间和成本。MED 3D打印技术可实现产业化，连续化生产配合过程分析技术（PAT）显著提高了药物产品的质量，降低生产成本，便于法规监管。2020年4月，MED™ 3D打印技术在美国FDA新兴技术组（Emerging Technology Team, ETT）立项，ETT认为这是一种全新的调控释放的口服固体制剂生产手段，也高度认可这种全自动的集成PAT和反馈控制的工艺创新。

应用MED™ 3D打印技术，三迭纪开启了制剂开发与智能制药的新篇章，通过全新的剂型设计提高药物产品的有效性与安全性，通过智能的连续化生产方式提高药物产品的质量，无论是患者、药企、还是监管部门，都可从这项新兴技术中获益。

传统制剂技术大多数通过混合或者包衣来控制药物和辅料在药物产品中的分布，因此不具备良好的微观精确控制与空间设计能力，并且难以实现复杂的组合型调控释放。MED™ 3D打印技术通过独特的药物制剂内部三维结构设计，可实现药物释放时间、部位、速率及模式的精准控制，比如零级释放、延迟释放、脉冲释放、结肠释药、胃滞留等，这些药物释放方式还可以进行灵活组合，便捷地实现药物复方。

三迭纪联合创始人和首席执行官成森平博士表示，“T19 IND的获批是MED™ 3D打印技术开发和应用的重要里程碑，标志着公司从技术开发期成功迈入了产品开发期，在这个时期，我们将通过自研产品的注册申报和临床研究，以及通过技术平台与其他药企合作开发产品，把新技术转化为高临床价值的药物产品。我们期待三迭纪探索出一条真正原创技术公司的发展之路，成长为具有全球影响力的跨国药企。”

三迭纪联合创始人和首席科学官李霄凌博士表示，“三迭纪也将通过许可知识产权和制定行业标准成为药物3D打印领域的重要技术提供商。我们相信3D打印药物技术，将成为未来制剂开发和生产的重要手段，三迭纪将充分发挥这一平台技术的优势，开发更多具有更优临床价值和更高产品质量的药物，同时，实现药物智能制造，推动全球制药产业的现代化。”

公司简介

三迭纪成立于2015年7月，由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家李霄凌博士联合创立。三迭纪为3D打印药物研发与设备开发双核驱动的国际化医药企业，致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、开发方法，到智能制造全链条的专有技术。在全球3D打印药物领域，三迭纪专利布局最完整、申请数量最多，拥有19个专利家族109项专利申请，核心专利在中国、美国、欧洲、日本等主要医药市场国家均有布局。商业模式分为自主开发产品和合作开发产品两种，自研产品包括十余条全球市场的505(b)(2)产品管线，合作开发上，公司和知名跨国药企及中国药企已达成多项协议。三迭纪的愿景是：成为全球3D打印药物领域的领跑者，开创智能制药的新时代。更多信息请访问三迭纪官网（http://www.triastek.com）

Contacts

Eric Tsai

商业拓展总监

+86 18502118450

etsai@triastek.com

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新升级版Haylou T19 真无线蓝牙耳机体验结果：大赞！ - 知乎首发于赞美猴小猴的专栏切换模式写文章登录/注册新升级版Haylou T19 真无线蓝牙耳机体验结果：大赞！赞美猴小猴合工大电机与电器硕士前言大家好，我是小猴。真无线蓝牙耳机市场上种类繁多，之前虽然也购买了几款此类产品，但是经过一段时间体验后，都难以满足我的需求。例如，typec快速充电，APTX高质量解码音质，全入耳结构高降噪体验，卸下暂停音乐等功能。尽管实体按键或触摸式操控各家技术各不相同，但是具体体验还是有不小区别的。例如触控操作就容易被误触发，半入耳式耳机不适合大耳洞消费者的耳朵，容易掉落等问题。因此，还是需要给自己寻找一款带橡胶塞的全入耳式耳机。大妈前段时间众测上架的Haylou T16主动降噪耳机才认识了Haylou这个品牌，其产品性价比十分突出，同时配置上也比肩苹果airpod，因此对于我这种预算有限的消费者来说就十分合适了。购买理由考虑到T16主动降噪的价格不适合我新手入手，于是考虑了这款T19，其13mm的羊毛动圈设计，以及支持Typec快充和无线充电都是目前主流配置水平。同时由于高通芯片的加持，可以同时支持APTX和AAC高保真解码，最重要的是双耳机独立蓝牙连接，速度更快。因此一款高通芯片方案的无线蓝牙耳机在199元的价位来说还是十分划算的。同时，自带App支持开盖弹窗的设计更是让我这个安卓党可以体验一把苹果用户的体验。不过苹果用户就无法享受这一待遇了。产品介绍这款Haylou T19之前有过短暂上架，经过重新升级后二次上架，相比原有版本有了更好的使用体验。首先保持了原有高通芯片方案支持APTX和AAC解码的能力，最大力度还原细腻音质和无损效果，其次麦克风优化了双向通话降噪能力，拥有了更好的通话体验。最后在触摸控制上双击控制触发的模式可以避免大多数误操作。佩戴检测功能也更加灵敏，不怕耳机掉落而没有发现。卸下一只耳机就会自动暂停歌曲播放。另外，购买之前，我看了很多评论说一代放入充电盒后不会自动断连且关盖也是如此，不过经过对这款优化版的使用下来，我拿到的绝对是一款“完美”版产品。▲高通旗舰芯片加持▲麦克风降噪和智能佩戴检测都十分实用开箱展示做为一款仅售199元的无线蓝牙耳机来说，性价比是第一位的。因此其包装盒十分简单，也很紧凑，没有花里胡哨的外包装，白色的纸盒印有产品照片和型号而已。▲简单的正面▲HAYLOU蓝色标示一眼便可分辨▲T19型号▲高通芯片▲背面则是功能介绍部分▲耳机的基本参数和充电信息▲打开包装盒之后便可以看到里面的真容▲两只耳机独立存放在盒子上▲充电盒带有HAYLOU的标示标签▲底下一层则是说明书和自带的充电线以及适配耳塞▲耳机全家福▲这款耳机的耳柄部分较长▲黑色小点部分为佩戴检测的红外探头▲耳机的充电触点位于耳机底部▲充电盒本体采用了磨砂材质▲背面带有复位开关▲底部的TYPEC快充插口▲盒盖上印有HAYLOU的LOGO▲打开充电盒可以看到底部的充电触点▲耳机与充电盒相比长度相近▲充电盒盖上印有产品的英文参数▲充电时充电盒会亮起白色的指示灯提示正在充电上手体验1.连接手机部分由于这款Haylou T19耳机采用了双耳机独立蓝牙连接的方案，因此首次连接手机时需要单独分别将左右两个耳机与手机进行配对。首先下载Haylou的官方应用app，然后选择添加设备，打开蓝牙后就会主动搜索到耳机和耳机盒了，选择配对后就可以完成连接。同时记得在手机蓝牙连接设置处查看是否两个耳机都连接成功。▲首先打开充电盒盖进入连接状态▲第一次需要手动连接耳机2.开盖弹窗功能当手机安装HAYLOU APP后，开启蓝牙后，只要打开充电盒盖，手机屏幕就会自动弹出连接界面进行连接，这一点与airpod颇为神似，也是十分实用的一项功能，可以避免手动进入手机设置页面的蓝牙功能中手动连接耳机，开盖弹出的窗口上还显示了两只耳机的电量信息与充电盒的电量信息，这一点相比其他无线蓝牙耳机来说非常实用，可以清楚的判断什么时候对耳机进行充电，避免没电的尴尬。▲开盖弹窗提示连接3.耳机功能设置进入APP的耳机设置界面，可以分别设置两只耳机的触碰操作，例如双击耳机时可以设置为加减音量，暂停歌曲，以及切换上一首歌曲或者下一首歌曲。而三击耳机时则可以呼唤出语音助手功能。此外，APP中还内置了几种不同风格的音色，可以根据自己的喜好选择不同的音色特点。每次双击耳机时，耳机都会发出清脆的两声提示音提示操作成功。▲可以根据习惯分别设置双击操作3.智能佩戴检测经常佩戴耳机的人都会有如下经历，当我们工作时带着耳机，如果此时有人跟你沟通，就需要取下耳机，此时经常来不及暂停音乐的播放。再次戴上耳机时歌曲已经播了好几首，还需要手动调回去继续播放。这款耳机自带的佩戴检测功能就可以很好的解决这个问题。自带的红外佩戴检测功能，当检测到耳机卸下时就会自动暂停两只耳机的播放，再次戴上后才会继续播放。这一过程完全不需要额外的操作，一气呵成毫无延迟，非常好用.再也不用担心工作时候带耳机时候卸掉耳机说话了。4.支持Type-C快速充电和无线充电由于这款耳机的充电盒支持Type-C快充接口，同时充电电流达到了5V 1000mA的规格，对于充满充电盒600maH的容量来说充电时间变得更短了。如果你有无线充电底座，那么只需要将耳机充电盒竖直放在充电底座上就可以进行无线充电了。5.其他实用功能此外，这款耳机的续航市场达到了30小时，按照日常使用8小时计算，基本可以坚持一周时间充一次电了，对于重度用户来说两天一冲也是完全不成问题。在APP中定位耳机的功能也是一项十分实用的功能，可以实时对耳机进行定位，有助于寻找掉落的耳机。▲30小时长续航，稳固不掉落6.佩戴感受作为一款入耳式的真无线蓝牙耳机，Haylou T19配备了三款大小不同的硅胶耳塞，可以适合不同大小耳洞的用户，硅胶耳塞柔软且亲肤，厚度很薄，因此佩戴时只需要轻轻塞入耳洞即可以稳稳地卡住。佩戴后没有明显的不适感，同时松紧适中一般正常使用不会轻易掉落。▲佩戴舒适度不错可以根据耳洞选择不同耳塞▲双击金色金属条附近即可进行控制操作试听体验本次试听我选取了几首不同风格的歌曲来对这款羊毛生物膜发声单元的表现进行体验，来看看这款耳机的表现如何。按照惯例，同样分为高中低音三种不同特色的曲风进行试听。1.低音曲目试听表现考虑到这是一款由羊毛生物膜所组成的动圈单元，因此我决定试听一下几首典型低音曲目来测试它的低音部分表现。这些曲目分别是：惠威试音碟的《鼓诗》，周杰伦的《龙拳》，以及最近大火的《钢铁洪流进行曲》。首先看看《鼓诗》这首纯鼓声音乐的乐曲表现，得益于羊毛生物膜的新技术，这款耳机在中音本部分的表现力较为丰富，有明显的的层次感，高音部分也不那么刺耳，每一下鼓点的敲击声都很清脆，敲击鼓中央时的低音部分则下潜的深度比较有限，总给人感觉被弹了回来。而这首周杰伦的《龙拳》，开场部分节奏明快的鼓点敲击部分在低音表现上则相对要更好一些，敲击力度表现到位，同时中高音交错部分乐曲层次清晰，高音高度表现力到位。最后这首《钢铁洪流进行曲》，曲目整体气势磅礴，很有节奏感，同时管弦乐队的乐器种类较多，这款耳机都能够清晰的还原每一种乐器的演奏位置，位置感很好，音场效果很赞。2.中音曲目试听表现接着来体验一下这款耳机的中音部分表现。依然选择了蔡琴的《张三的歌》，腾格尔《天堂》，陈百强《偏偏喜欢你》三首代表性曲目来试听。蔡琴《张三的歌》这首典型的中音人声歌曲，曲调变化不大整体舒缓，这款耳机对于蔡琴招牌式的中音嗓音还原的很好，同时背景伴奏上的表现力也比较丰富。腾格尔《天堂》这是一首极具蒙古族特色的歌曲，其中男中音高音部分都有所涉及。这款耳机在这首歌曲的表现力上中音和高音部分的表现同样较好的还原了腾格尔的嗓音，高音部分穿透力十分不错。而陈百强这首《偏偏喜欢你》则是一首适合静静听的歌曲，夜深人静之时一个人安静地聆听一个温柔的男声为你带来温暖的歌声伴你入睡。同样这款耳机在男中音的表现力上依然不错，还原度接近100%。3.高音曲目试听表现最后来感受一下这款耳机对于高音的表现力如何，这次挑战几首高难度歌曲，Vitas 的高音歌曲《奉献》，MISIA的三个八度嗓音歌曲《Everything》，以及张靓颖的《画心》歌曲都是几首十分具有代表性的高音曲目。首先是这首Vitas的《奉献》，维塔斯标志性的高音在这首歌曲中发挥的淋漓尽致，因此也是一首检验耳机对于高音表现力极佳的歌曲。这款耳机在这首歌曲的前半部分中音表现上还是非常完美的，对于维塔斯的人声还原度非常高。后半部分的高音吟唱部分，音域也有不错的表现，但是高度上依然觉得有高度限制，表现力可以达到2个八度的水平。而对于MISIA的这首《Everything》来说，对于耳机的考验就低了很多，MISIA拿具有代表性的三个八度高音基本可以完美的还原出来。同时快节奏中低音部分的鼓点表现也相比纯低音曲目要好得多。最后这首张靓颖的《画心》可以说是《画皮》这部电影最大的亮点，前半部分歌曲中规中矩然而后面的音场部分充分展现了张靓颖的海豚音实力。在这歌曲的表现力上，HaylouT19的高音表现依然出色，几段长高音片段的空间感和高音高度都得到了完美的展现。因此，从以上高中低音三部分曲目的视听体验来说，这是一款适合于听人声中音和高音的耳机，对于普通的低音摇滚基本可以应付，而如果你更喜欢重金属摇滚则可能表现力欠佳。需要选择动铁耳机了。体验总结目前国内市场上在200元价位区间的真无线蓝牙耳机种类也不少，这款HaylouT19可以说在该价位将该有的功能几乎全部都配置齐全了，不管是无线充电还是TypeC快充接口，高通芯片的质量保证以及双独立蓝牙传输通讯的低延迟，都让这款耳机不管是上下班通勤还是打游戏都有着足够的硬件配置保证。同时，30小时的长续航时间和佩戴检测、双击触控的配置又可以保证这款耳机让你随心畅玩而不需要额外的设置控制。其主要优点有：1.30小时长续航能力，轻度使用一周都无压力。2.快充typeC接口和无线充电，随时随地补充电量。3.四方向麦克风降噪，通话质量更高，噪音更低。4.左右耳机独立传输数据，可以分开两个人独立使用，同时传输的延迟更低。5.佩戴检测，卸下时自动暂停歌曲，避免了频繁的手动操作。缺点方面：1.耳机盒的体积还是有些大的，装在裤子口袋会比较鼓。2.耳机没有配备原厂耳机充电盒保护套，容易划伤表面。总之，如果你是一个已经购买过此类似无线蓝牙耳机的用户，这款耳机绝对可以你对无线蓝牙耳机各方面的体验有一个质的提升。这是一款没有明显短板的水桶型真无线蓝牙耳机，200元价位以内性价比十足。如果大家喜欢本文，欢迎关注我的ID，今后将继续为大家带来更多产品分析及推荐。如果大家喜欢本文，欢迎关注我的知乎ID：赞美猴小猴本文首发于什么值得买，SMZDM账户：赞美猴小猴我的公众微信号：（赞美猴小猴）发布于 06-23发布于 2020-08-21 16:21蓝牙耳机入耳式耳机耳机赞同 54 条评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录赞美猴小猴

重要进展：国产3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA药物临床试验（IND）批准_腾讯新闻

重要进展：国产3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA药物临床试验（IND）批准

导读：将3D打印技术用于制药领域，可以实现复杂内部三维结构药物制剂的生产制造，为某些药物产品的研发和生产带来无限的可能。

2022年7月1日，南极熊获悉，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布，公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。这款产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

△图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求，《中国类风湿关节炎发展报告2020》显示，我国目前约有500万名类风湿关节炎患者，平均发病年龄只有45岁。有关预测显示到2025年，预计全球类风湿关节炎的市场规模将达到307亿美元（CAGR 4.5%）。

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种常见的慢性疾病，根据中美临床关键意见领袖（KOL）访谈意见，晨间症状仍然是困扰类风湿性关节炎患者的主要问题，而T19独特的时辰治疗优势将为患者提供更好的临床用药选择。

南极熊也希望三迭纪的3D打印药物产品能够尽快完成临床试验，早日上市销售。

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品牌：索爱（soaiy）

商品名称：索爱T19

商品编号：100040833077

商品毛重：60.00g

商品产地：中国大陆

类别：HIFI耳机

佩戴方式：半入耳式

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质量承诺

耐久性标签

吊牌

质检报告

CCC证书

实时温控

检验报告

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主体

型号T19

包装形式单品

主机机型索爱 T19

颜色粉色

耳机规格

防尘性能不支持防尘

充电接口Type-C

防水等级IPX5

包装清单

耳机*1对充电仓*1 说明书*1 充电线*1

售后保障

厂家服务

本商品质保周期为1年质保，在此时间范围内可提交维修申请，具体请以厂家服务为准。

您可以查询本品牌在各地售后服务中心的联系方式，请点击这儿查询......

品牌官方网站：http://www.soaiy.com

售后服务电话：4000858859

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中国首款3D打印药物产品！三迭纪T19获NMPA药物临床试验批准 | 【经纬低调新闻】

2022-07-04 11:58:35

创事记

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作者：

我有话说

综述近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网经纬观点经纬创投合伙人喻志云博士表示：“三迭纪之前的产品都是在美获得IND批准，这次T19产品在中国亦获得IND批准，是一个重要的里程碑。在审评和沟通过程中，我们强烈感受到了CDE对于新兴制药技术的鼓励和支持——创新是走遍世界的通行证。”新闻要点T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求，到2025年预计全球市场规模将达到307亿美元（CAGR 4.5%）。根据中美临床关键意见领袖（KOL）访谈意见，晨间症状仍然是困扰类风湿性关节炎患者的主要问题，而T19独特的时辰治疗优势将为患者提供更好的临床用药选择。此前，T19在美国FDA通过505(b)(2)路径进行注册申报，于2021年获得IND，是已知公开的全球第二款在美国FDA注册申报的3D打印药物产品。该产品接下来将分别在美国和中国开展临床研究，并向FDA和NMPA递交上市申请（NDA）。三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示：T19产品在中国获得IND批准，是T19国际注册的一个里程碑。在审评和沟通过程中，我们感受到了CDE对于新兴制药技术的鼓励和支持。三迭纪基于3D打印的连续化制剂生产技术，响应国家“十四五”医药工业发展规划对于提升高端制剂生产技术、推动医药制造能力系统升级的方向指引。未来，我们将用先进的制药技术为中国患者带来更优临床价值和更高产品质量的药物。

（声明：本文仅代表作者观点，不代表新浪网立场。）

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